2012年化妝品生產企業衛生許可現場審查表

(化妝品廠房無菌潔凈車間)

一、選址、設施和設備衛生要求

 1.3主要生產場所布局及其總面積

 1.滿足生產工藝和衛生要求。

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 人流、物流路線是否分開、明確劃定，無交叉污染、無阻攔。

 2．合理設置功能間（區）

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 檢查是否根據實際生產需要設置更衣室、緩沖區，原料預進間、稱量間，制作間，半成品儲存間，灌裝間，化妝品GMPC廠房，包裝間，化妝品GMPC廠房裝修，容器及工用具清潔消毒間、干燥間、儲存間，原料倉庫，成品倉庫，包裝材料倉庫，檢驗室，留樣室等功能間（區）；各功能間（區）是否不小于10平方米。

 3．制作、灌裝、包裝間的總面積符合要求

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 檢查每條生產車間作業線的制作、灌裝、包裝間總面積是否不小于100平方米（單純分裝的灌裝、包裝間總面積是否不小于80平方米）。

 4.特殊生產車間、設備單獨設置

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 檢查粉類或者使用易燃、易爆等危險品的生產車間、設備是否使用單獨生產車間和專用生產設備。

化妝品廠房無菌潔凈車間之美國化妝品良好生產規范指南2008：

1. Building and Facilities. Check whether

建筑物和設施：檢查是否

c. Fixtures， ducts and pipes are installed in such a manner that drip or condensate does not contaminate cosmetic materials， utensils， cosmetic contact surfaces of equipment， or finished products in bulk.

安裝的固定位置，管道的滴水或者冷凝水不會污染化妝品原料，膏霜化妝品GMPC廠房，器具，以及與化妝品原料，散裝產品或成品接觸的設備的表面。

d. Lighting and ventilation are sufficient for the intended operation and comfort of personnel.

照明和排風系統應滿足預期員工操作和舒適的要求。

e. Water supply， 

供水，清洗和衛生設施，化妝品GMPC廠房，地面排水和廢水系統應充分滿足清潔操作的要求，和設備，器具的清潔要求，以及滿足員工的需要并易于讓員工保持個人清潔。