廠

房

與

設

施

廠

房

與

設

施

2.1.1

廠房與設施應當符合產品的生產要求。

2.2.1

廠房不得設在居民住宅等不適合生產的場所。

查看產權證明、租賃協(xié)議或銷售合同，現(xiàn)場查看，是否符合要求。

2.3.1

生產、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理，不得互相妨礙。

*2.4.1

廠房與設施應當根據(jù)所生產產品的特性、工藝流程要求進行合理設計、布局和使用。

2.5.1

生產環(huán)境應當整潔、衛(wèi)生。

現(xiàn)場查看，是否符合要求。

2.6.1

鑄造、噴砂、石膏制作等易產塵、易污染等區(qū)域應當獨立設置，并定期清潔。產品上瓷、清洗和包裝等相對清潔的區(qū)域應當與易產塵、易污染等區(qū)域保持相對獨立。

現(xiàn)場查看，易產塵、易污染的工序與相對清潔的工序所在區(qū)域是否相對獨立，是否明確了相應環(huán)境控制規(guī)定。

易產塵工序一般包括鑄造、噴砂、打磨、拋光、牙模修整等;易污染工序一般包括模型室下水處（需要有好的石膏過濾沉淀箱）、鑄造室排煙（需要安裝煙氣過濾裝置）、活動義齒塑料成形時沖蠟的環(huán)節(jié)（蠟垃圾的過濾收集）等。

需要進行環(huán)境控制的相對清潔的工序還包括蠟型、排牙、CAD設計等。

2.7.1

廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響。

2.7.2

廠房應當有適當?shù)恼彰鳌�溫度、濕度和通風控制條件。

2.8.1

廠房與設施的設計和安裝應當根據(jù)產品特性采取必要措施，有效防止昆蟲或其他動物進入。

現(xiàn)場查看是否配備了相關設施。

2.8.2

對廠房與設施的維護和維修不應影響產品質量。

2.9.1

應當對消毒、生產、檢驗、倉儲等區(qū)域合理區(qū)分，并與產品生產規(guī)模、品種相適應。

現(xiàn)場查看接收、打磨、噴砂、拋光、上瓷、清洗、包裝、檢驗、存放等區(qū)域的設置和標識，是否符合要求。

2.10.1

倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等貯存條件和要求。

2.10.2

倉儲區(qū)應當按照待驗、合格、不合格、退貨或召回等進行有序、分區(qū)存放各類材料和產品，便于檢查和監(jiān)控。

現(xiàn)場查看是否設置了相關區(qū)域并進行了標識，對各類物料是否按照規(guī)定區(qū)域存放，應當有各類物品的貯存記錄。

2.11.1

易燃、易爆、有毒、有害的物料應當專區(qū)存放、標識明顯，專人保管和發(fā)放。

查看物料清單，是否包含易燃、易爆、有毒、有害的物料。查看發(fā)放記錄。

現(xiàn)場查看防護規(guī)程，是否明確管理、防護要求，是否具有溫控、通風設施。

易燃、易爆、有毒、有害物料一般應包括酒精、液化氣、氧氣、酸、牙托水（單體）、電解液、氫氟酸等。

*2.12.1

應當配備與產品生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。

對照產品生產工藝的要求和產品檢驗要求以及檢驗方法，核實企業(yè)是否具備相關檢測條件。

2.13.1

應當對生產過程中產生粉塵、煙霧、毒害物等有害物質的廠房、設備安裝相應的防護裝置，采取有效的防護措施，確保對工作環(huán)境、人員的防護。

現(xiàn)場查看打磨、噴砂、拋光等工序，是否配備了良好的吸塵、排煙和過濾等設施，人員是否佩戴口罩、帽子、防護鏡等。現(xiàn)場查看查上瓷工序，是否配備了防塵、控溫等措施。現(xiàn)場查看鑄造車間，是否配備了防火、排煙等安全措施。