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醫療器械生產許可證核發申請表

醫療器械生產許可證核發申請表

企業名稱

 

營業執照注冊號

 

注冊資本(萬元)

 

成立日期

 

營業期限

 

組織機構代碼

 

企業類型

二類□   三類

   

 

郵編

 

電話

 

生產地址

 

郵編

 

電話

 

人員情況

姓名

身份證號

職務

學歷

職稱

法定代表人

 

 

 

 

 

企業負責人

 

 

 

 

 

聯系人

姓名

身份證號

聯系電話

傳真

電子郵件

 

 

 

 

 

企業人員

情況

人員總數(人)

生產管理人員(人)

質量管理人員(人)

專業技術人員(人)

 

 

 

 

生產場所

情況

建筑面積(㎡)

生產面積(㎡)

凈化面積(㎡)

檢驗面積(㎡)

倉儲面積(㎡)

 

 

 

 

 

檢驗機構狀況

總人數

 

檢驗人員數

 

申請生產范圍

 


 

生產產品列表

序號

產品名稱

注冊號

類別(無菌、植入、體外診斷試劑、其他)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

處室經辦人審查意見

 

 

 

             簽名                年     月     

 

處室負責人復核意見

 

 

             簽名                年     月     

 

局領導審批意見

 

 

             簽名                年     月     

 

 


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