登記編號:
醫療機構制劑許可證申請表
(特別提醒:本申請表屬申報樣板,供申請人提前準備資料參考用,不能直接填寫申報,請登錄廣東省食品藥品監督管理局企業網上辦事平臺http://219.135.157.143進行申報。)
申請單位: |
|
(公章) | |
|
|
| |
填報日期: |
年 月 日 | ||
|
|
| |
國家食品藥品監督管理局制
填 寫 說 明
一、登記編號由省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局填寫。
一、 醫療機構名稱、法定代表人、注冊地址、醫療機構類別
按衛生部門核準的內容填寫。
二、 電話號碼前標明所在地區長途電話區號。
三、 配制地址應按制劑實際配制所在地址填寫。
四、 《醫療機構制劑許可證》證號和配制范圍按國家食品藥
品監督管理局規定的編號方法及制劑類別填寫。
五、 制劑品種名稱應按照省、自治區、直轄市(食品)藥品
監督管理局批準的制劑品種名稱填寫。
六、 配制能力計算單位:瓶、支、片、粒、袋等。
醫療機構名稱 |
|
| ||||||
注冊地址 |
|
郵編 |
|
| ||||
配制地址 |
|
| ||||||
原制劑許可證證號 |
|
始建時間 |
| |||||
醫療機構類別 |
|
法定代表人 |
|
| ||||
分管院長 |
|
職稱 |
|
所學專業 |
|
| ||
制劑室負責人 |
|
職稱 |
|
所學專業 |
|
| ||
文化程度 |
|
職務 |
|
任職時間 |
|
| ||
質量管理負責人 |
|
職稱 |
|
所學專業 |
|
| ||
文化程度 |
|
職務 |
|
任職時間 |
|
| ||
藥檢室負責人 |
|
職稱 |
|
所學專業 |
|
| ||
文化程度 |
|
職務 |
|
任職時間 |
|
| ||
聯系人 |
|
電話 |
|
傳真 |
|
| ||
手機 |
|
|
|
| ||||
制劑配制總人數(人) |
|
其中研究生學歷(人) |
|
| ||||
大學本科學歷(人) |
|
大專學歷(人) |
|
| ||||
制劑室建筑面積 |
|
固定資產原值(萬元) |
|
| ||||
經批準配制品種數 |
|
常年配制品種數 |
|
| ||||
配制范圍 |
|
| ||||||
備注 |
|
| ||||||
配制室名稱 |
劑 型 |
年配制能力 |
計算單位 |
潔凈級別 | |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
|
|
|
|
| |
備注 |
| ||||
注:填寫空間不夠,可另加附頁。
制劑品種名稱 |
劑型 |
規格 |
批準文號 |
執行標準 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
注:填寫空間不夠,可另加附頁
設區的市級(食品)藥品監督管理部門推薦 意見 |
負責人: 經辦人: 年 月 日 |
省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局審核意見 |
醫療機構名稱: 注冊地址:
新核發的《醫療機構制劑許可證》證號:
法定代表人: 制劑室負責人: 醫療機構類別: 配制地址:
配制范圍:
審批結論:
審批人: 審核人: 經辦人:
年 月 日 |
Copyright@2011 www.androidbook.cn All Rights Reserved. 粵ICP備09193512號-3