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《醫療機構制劑許可證申請表

 登記編號:

 

 

 

 

醫療機構制劑許可證申請表

(特別提醒:本申請表屬申報樣板,供申請人提前準備資料參考用,不能直接填寫申報,請登錄廣東省食品藥品監督管理局企業網上辦事平臺http://219.135.157.143進行申報。)

 

 

 

申請單位:

 

(公章)

 

 

 

 

填報日期:

               

年     月     日

 

 

 

 

 

國家食品藥品監督管理局制

 

  寫   

 

一、登記編號由省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局填寫。

一、  醫療機構名稱、法定代表人、注冊地址、醫療機構類別

按衛生部門核準的內容填寫。

二、  電話號碼前標明所在地區長途電話區號。

三、  配制地址應按制劑實際配制所在地址填寫。

四、  《醫療機構制劑許可證》證號和配制范圍按國家食品藥

品監督管理局規定的編號方法及制劑類別填寫。

五、  制劑品種名稱應按照省、自治區、直轄市(食品)藥品

監督管理局批準的制劑品種名稱填寫。

六、  配制能力計算單位:瓶、支、片、粒、袋等。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

醫療機構名稱

 

 

注冊地址

 

郵編

 

 

配制地址

 

 

原制劑許可證證號

 

始建時間

 

醫療機構類別

 

法定代表人

 

 

分管院長

 

職稱

 

所學專業

 

 

制劑室負責人

 

職稱

 

所學專業

 

 

文化程度

 

職務

 

任職時間

 

 

質量管理負責人

 

職稱

 

所學專業

 

 

文化程度

 

職務

 

任職時間

 

 

藥檢室負責人

 

職稱

 

所學專業

 

 

文化程度

 

職務

 

任職時間

 

 

聯系人

 

電話

 

傳真

 

 

手機

 

E-mail

 

 

制劑配制總人數(人)

 

其中研究生學歷(人)

 

 

大學本科學歷(人)

 

大專學歷(人)

 

 

制劑室建筑面積

 

固定資產原值(萬元)

 

 

經批準配制品種數

 

常年配制品種數

 

 

配制范圍

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

備注

 

 

 

配制室名稱

劑    型

年配制能力

計算單位

潔凈級別

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

備注

 

 

 

 

 

注:填寫空間不夠,可另加附頁。

制劑品種名稱

劑型

規格

批準文號

執行標準

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:填寫空間不夠,可另加附頁

設區的市級(食品)藥品監督管理部門推薦        意見

 

 

 

負責人:                       經辦人:

年   月   日

省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局審核意見

醫療機構名稱:

注冊地址:

 

新核發的《醫療機構制劑許可證》證號:

 

 

法定代表人:               制劑室負責人:

醫療機構類別:

配制地址:

 

 

配制范圍:

 

 

 

 

審批結論:

 

 

審批人:            審核人:       經辦人:

 

年   月   日

 

 

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