青青午夜_久九九九_2222eeee成人天堂_黄a大片_黄色片网址在线观看_日本免费kkk777777

資料中心
您當前的位置： >> 主頁 > 下載中心

14注輸、護理和防護器械-1--醫療器械分類目錄20180801

14注輸、護理和防護器械-1--醫療器械分類目錄20180801
序號一級產品類別二級產品類別產品描述預期用途品名舉例管理類別
1注射、穿刺器械01注射泵通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體（鎮痛藥、化療藥物、胰島素）。麻醉注射泵、化療藥物注射泵Ⅲ
通常由電路控制模塊和機械傳動模塊組成，包括控制電路、驅動裝置、檢測裝置、報警裝置、顯示裝置等。與注射器配合使用，用于小劑量精確定量控制注入患者體內液體。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。注射泵、微量注射泵、單道微量注射泵、雙道微量注射泵、六道微量注射泵、體重模式微量注射泵、雙通道醫用注射泵、醫用注射泵Ⅱ
02無菌注射器通常由器身、錐頭、活塞和芯桿組成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡膠制成。無菌提供。用于抽吸液體或在注入液體后注射。一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌自毀式注射器、一次性使用無菌胰島素注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器Ⅲ
03無針注射器通常由注射器、復位器、抽藥針、安瓿、適配器或其他部件組成。不含藥液。依靠機械、電能或其他能源發揮其功能。注射器、復位器為非無菌提供、可重復使用；抽藥針、安瓿、適配器為無菌提供，一次性使用。通過壓力使藥液穿透皮膚或黏膜表面，輸送入體內。用于藥液的注射。無針注射器Ⅲ
04筆式注射器通常由筆帽、筆芯架、螺旋桿、筆身、劑量調節栓和注射按鈕組成；有源筆式注射器通常還包含具有輔助功能的其它電子組件。不含針或筆芯。一般采用高分子材料制成。非無菌提供。與筆芯和/或針配合使用，通過壓力使藥液穿透皮膚或黏膜表面，輸送入體內。用于藥液（如胰島素）的注射。筆式注射器Ⅱ
05玻璃注射器通常由外套、芯子和錐頭三部分組成。一般采用硅硼鋁玻璃制成。經清洗滅菌處理可重復使用。用于抽吸液體或在注入液體后注射。全玻璃注射器Ⅱ
06注射針通常由針管、針座和護套組成，可帶有自毀裝置。針管一般采用不銹鋼材料制成，針座一般采用高分子材料制成。無菌提供。用于人體皮內、皮下、消化道黏膜下、肌肉、靜脈等注射或抽取液體。一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌牙科注射針、一次性使用胰島素筆配套用針、植入式給藥裝置注射針Ⅲ
通常由針管、針座和護套組成。針管和針座一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，可重復使用。用于人體皮內、皮下、消化道黏膜下、肌肉注射或抽取液體。一次性使用未滅菌注射針Ⅱ
07注射器輔助推動裝置一般采用金屬材料、高分子材料等制成。不接觸注射藥液。配合注射器等使用，用于對注射器進行輔助推注。注射器輔助推進槍Ⅱ
一般采用金屬材料、高分子材料等制成。非電驅動。不接觸注射藥液。非無菌提供。不具有劑量控制功能。配合注射器等使用，用于對注射器進行輔助推注。注射器輔助推進槍Ⅰ
08穿刺器械通常由穿刺針、穿刺器、保護套組成。用于對腰椎、血管、腦室進行穿刺，以采集人體樣本、注射藥物與氣體等或作為其他器械進入體內的通道。腦室穿刺針、腰椎穿刺針Ⅲ
通常由穿刺針、穿刺器、保護套組成。用于對人體（不包括腰椎、血管、腦室）進行穿刺，以采集人體樣本、注射藥物與氣體等或作為其他器械進入體內的通道。胸腔穿刺針、腎穿刺針、多用套管針、上頜竇穿刺針、肝臟活體組織快速穿刺針、肝臟活體組織穿刺針、經皮穿刺器械、環甲膜穿刺針、吸脂針、穿刺細胞吸取器、點刺針、經皮肝穿刺膽管造影針、氣胸針、髂骨穿刺針Ⅱ
09活檢針通常由針座、芯針、內針管、內外針定位鞘、外針管、保護套組成。針管一般采用不銹鋼材料制成。可與活檢槍配合使用，用于從肝臟、腎臟、前列腺、乳腺、脾臟、淋巴結、軟組織腫瘤等人體組織獲取標本進行活檢。一次性使用活檢針、乳房活檢裝置、可重復使用活檢針、重復使用活檢器、骨髓活檢針Ⅱ
10 活檢槍通常由彈射、釋放、制動部分構成，一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供，可重復使用。與活檢針裝配好后用于從人體組織獲取標本進行活檢。活檢槍Ⅱ
2血管內輸液器械01輸液泵通常由驅動裝置、電源部分、貯液裝置和輸液管路組成。貯液裝置和輸液管路為無菌提供，一次性使用。用于精確定量控制注入患者體內的藥液。電子鎮痛泵、電子輸注泵、微量注藥泵、全自動注藥泵Ⅲ
通常由驅動部分和電源部分組成。不包含貯液裝置和輸液管路。用于精確定量控制注入患者體內的液體，與貯液裝置和輸液管路配套使用。不用于鎮痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。微電腦電動注藥泵、便攜式輸液泵、輸液泵、急救輸液泵、容積輸液泵、醫用輸液泵Ⅱ
序號一級產品類別二級產品類別產品描述預期用途品名舉例管理類別
2血管內輸液器械02輸液信息采集系統通常由帶有紅外通訊接口、電源的移動支架和集成軟件組成。用于對鎮痛藥、化療藥物、胰島素液體輸注過程提示報警信息，為輸液泵/注射泵供電，與輸液泵/推注泵通信并采集數據。輸液信息采集系統Ⅲ
通常由帶有紅外通訊接口、電源的移動支架和集成軟件組成。用于對除鎮痛藥、化療藥物、胰島素之外液體輸注過程提示報警信息，為輸液泵/注射泵供電，與輸液泵/推注泵通信并采集數據。輸液信息采集系統Ⅱ
03輸液輔助電子設備通常與輸液器配合使用，能使輸液過程實現流量控制、加溫、報警等功能的電子儀器。用于對鎮痛藥、化療藥物、胰島素的液體進行輸液過程增加部分輔助功能，如流量控制、加溫、報警等功能。輸液監控儀、輸液監護系統、輸血輸液加溫儀Ⅲ
通常與輸液器配合使用，能使輸液過程實現流量控制、加溫、報警等功能的電子儀器。用于對除鎮痛藥、化療藥物、胰島素之外液體進行輸液過程增加部分輔助功能，如流量控制、加溫、報警等功能。不與血液、藥液接觸。輸液監控儀、輸液監護系統、輸血輸液加溫儀Ⅱ
04無源輸注泵通常由彈力儲藥囊（不含藥）、加藥裝置、延長管和流速控制器組成。以機械彈性為動能，為泵體提供動力。無菌提供，一次性使用。用于患者自控調節注入體內（靜脈、皮下、硬膜外腔）的藥液流量。一次性使用輸注泵Ⅲ
05輸液器通常由魯爾圓錐接頭、管路、滴斗、流量調節器、瓶塞穿刺器、藥液過濾器等組成，部分輸液器帶有空氣過濾器的進氣氣件、藥液注射件。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。其設計能使其在重力或壓力的作用下，將輸液容器中的藥液通過靜脈穿刺器械向靜脈內輸液。無菌提供，一次性使用。用于靜脈輸注藥液。重力輸液器、重力式輸液器、壓力設備用輸液器、滴定管式輸液器、分液袋式輸液器、吊瓶式輸液器、靜脈營養袋式輸液器、避光輸液器、泵用輸液器、壓力輸液器、自動排氣輸液器Ⅲ
06靜脈輸液針通常由保護套、針管、針柄、軟管、針座及其他部件組成。一般采用聚氯乙烯等高分子材料和醫用不銹鋼材料制成。無菌提供。與輸液器、輸血器配套使用，用于穿刺并輸入人體藥液。一次性使用靜脈輸液針、植入式給藥裝置輸液針Ⅲ
07血管內留置針通常由護套、導管組合件（包括導管、楔型物和導管座）、針頭組合件（包括針管和針座）和透氣塞組成，可帶有防針刺裝置。一般采用高分子材料和醫用不銹鋼材料制成。無菌提供。與輸液器、輸血器配套使用，可在血管內留置一段時間，用于穿刺并輸入人體液體、采血，或動脈血壓監測及連續動脈血氣監測用。一次性使用靜脈留置針、一次性使用動靜脈留置針、一次性使用動脈留置針、一次性使用防針刺靜脈留置針Ⅲ
08輸液連接管路通常由輸液管路、至少一個外圓錐魯爾接頭和一個內圓錐魯爾接頭組成。管路一般由聚氯乙烯或其他材料制成。無菌提供，一次性使用。通過魯爾接頭與其他輸液器械連接，實現兩個器械間的管路連接后輸注藥液。輸液連接管路、輸液延長管、微量輸液延長管、避光輸液延長管、泵用輸液管路、壓力輸液管路、帶流量設定微調裝置的輸液管路、避光輸液管路、溫液式輸液管路、微量泵前管Ⅲ
09輸液、輸血用連接件及附件通常至少帶有一魯爾圓錐接頭，一般采用高分子材料制成。無菌提供，一次性使用。用于串接在輸液系統上使其增加了一項或多項特定的功能，如液路開關、防回流、過濾等。輸液用兩路開關、輸液用三路開關、輸液用四路開關、輸液用多聯開關、帶輸液延長管的三路開關、輸液用防回流閥、無針式輸液連接件、分隔膜式無針輸液連接件、正壓無針輸液連接件、針刺式輸液連接件、輸液用肝素帽、輸液用高壓三通、輸液過濾器、麻醉用過濾器、網式藥液過濾器、輸液管路空氣過濾器、靜脈營養液過濾器、帶連接管路的無針式輸液連接件、一次性使用去白細胞過濾器、輸液用進氣器件Ⅲ
10植入式給藥器械通常由注射座、導管和/或連接器組成。植入皮下后，可經皮反復穿刺的注射座向里輸注藥物，然后經導管將藥物輸送至病變部位或特定的血管。無菌提供，一次性使用。通過植入需要長期輸入藥物或液體的患者皮下，用于輸注藥物。植入式給藥裝置、植入式化療泵、植入式給藥器Ⅲ
11輸液袋通常由袋體、藥液加入口和輸液器插口組成，一般由高分子材料制成。無菌提供，一次性使用。用于醫療機構中，使用前充入營養液或藥液，再與輸液器和靜脈內器械（如中心靜脈導管）連接向體內輸注。靜脈營養輸液袋、泵用輸液袋Ⅲ
序號一級產品類別二級產品類別產品描述預期用途品名舉例管理類別
2血管內輸液器械12藥液用轉移、配藥器具通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當它與兩個容器相連后可以實現不同藥劑間的轉移、溶藥、配藥或多聯輸液（多瓶輸液）。也可以設計成注射的形式，其由針座、針管和護套組成。溶藥針針座及護套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫用不銹鋼材料。用于不同藥劑間的轉移，實現輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。靜脈藥液轉移器、單通道靜脈藥液轉移器、雙通道轉移器、帶有進氣口的轉移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉移器Ⅱ
13輸液用放氣針通常由針管和針座組成。一般由金屬材料制成�？芍貜褪褂谩�用于輸液時插入輸液瓶內放氣。輸液用放氣針Ⅰ
3非血管內輸液器械01腸營養泵通常由腸營養泵主體、電源組件組成。不包括腸營養器和腸營養袋。與腸營養器和腸營養袋配合使用，用于患者連續或間斷喂飼營養。營養泵、腸內營養泵Ⅱ
02胰島素泵通常由殼體、調節控制部分、傳動部分、電源等組成。用于糖尿病患者皮下持續輸注胰島素。胰島素泵、胰島素注射泵Ⅲ
03胰島素泵用皮下輸液器通常由皮下穿刺針、固定裝置、管路、連接件等組成。無菌提供，一次性使用。用于與特定的胰島素泵、胰島素泵用儲液器配合使用，向糖尿病患者持續皮下輸注胰島素。胰島素泵用皮下輸液器Ⅲ
04胰島素泵用儲液器通常由芯桿、活塞、外套等組成。不含胰島素。無菌提供，一次性使用。用于與特定的胰島素泵、胰島素泵用輸液器配合使用，向糖尿病患者持續皮下輸注胰島素。胰島素泵用儲液器Ⅲ
05腸營養器通常由瓶塞穿刺器、管路、滴斗和腸營養導管連接接頭組成，管路一般由聚氯乙烯或其他高分子材料制成，能與腸營養容器和腸營養管連接。部分腸營養器還帶有泵管，使之可在腸營養泵的作用下向腸內輸注營養液；部分腸營養器與腸營養袋連為一體。用于向胃腸內輸送營養液。輸液式腸營養器、推注式腸營養器、泵用腸營養器、胃腸營養輸送器、腸內營養泵管Ⅱ
06腸營養袋通常由營養制劑加入口、袋體和腸營養器穿刺接口組成。袋體一般由聚氯乙烯或其他高分子材料制造。不含營養物質。用于通過連接鼻飼管或胃管向患者腸胃輸送營養。腸營養袋、腸胃營養袋Ⅱ
4止血器具01有源止血器通常由主機控制器、壓力表、打氣筒、氣袋、氣路導管、止血袖帶組成。用于四肢手術時采用氣壓壓迫等方法阻斷肢體血流，從而達到止血作用。數控氣壓止血儀、自動氣壓止血儀、電動氣壓止血儀、自動氣壓止血帶、數控氣壓止血帶、電動氣壓止血帶Ⅱ
02無源止血器通常由壓迫裝置和固定裝置組成。壓迫裝置可分為壓迫墊、壓迫氣囊等，固定裝置類型分為螺母、固定板、固定帶、粘合貼等。無菌提供。用于動脈介入式手術等外科手術后，或手術結束拔除動靜脈留置針后，穿刺點閉合壓迫止血用。橈動脈止血器、橈動脈壓迫止血器、動脈壓迫止血器、一次性使用動脈壓迫止血器Ⅱ
03無源止血帶通常分為捆扎型、卡扣型、松緊帶粘貼型，加壓壓迫血管以達到止血目的。用于臨床靜脈抽血、靜脈穿刺的止血扎結及事故現場、戰場救治四肢出血時進行止血處理�；蛴糜谒闹饪剖中g驅趕四肢中血液。橈動脈壓迫止血帶、醫用止血帶、一次性使用動脈壓迫止血帶、上肢氣壓止血帶、壓脈止血帶、硅膠驅血帶Ⅱ
通常由彈性帶、扣盒、插件、手柄組成。一般采用高分子材料制成。非無菌提供。用于靜脈輸液或抽血時短暫阻斷靜脈回流。一次性使用止血帶、止血帶Ⅰ
5非血管內導（插）管01經皮腸營養導管通常為由硅橡膠或聚氨酯等材料制造的導管，頭端有固定裝置。球囊的作用是將導管經皮插入胃或空腸內后，充起球囊，起到固定導管的作用。在體內滯留時間大于等于30天。無菌提供，一次性使用。用于為不能經鼻腸營養的患者輸送營養物質。經皮腸營養球囊導管、經皮腸營養導管Ⅲ
02經鼻腸營養導管通常為由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能與靜脈輸液器的魯爾外圓錐接頭相連接的接頭組成。可經鼻插入患者胃或十二指腸內，以通過它給入腸營養液或藥液。無菌提供，一次性使用。用于經鼻向胃腸道引入營養液等。部分可實現沖洗等其他輔助功能。經鼻腸營養管、小兒經鼻腸營養管、嬰兒胃飼管胃管及附件、鼻飼管、十二指腸管、經鼻喂養管、小腸喂養管、胃管、胃導管、螺旋型鼻腸管、鼻胃管、腸營養導管、喂食管、膠乳胃管、鼻胃腸插管Ⅱ
序號一級產品類別二級產品類別產品描述預期用途品名舉例管理類別
5非血管內導（插）管03導尿管一般采用高分子材料制成。部分頭端固定有球囊�？蓪㈩^端插入膀胱，并向體外導尿。含藥物成分。無菌提供，一次性使用。用于將病人膀胱中的尿液經尿道向體外導出并導入到集尿容器中。含藥導尿管Ⅲ（藥械組合產品）
一般采用高分子材料制成。部分頭端固定有球囊�？蓪㈩^端插入膀胱，并向體外導尿。管身上涂有銀鹽或抗菌成分等涂層。無菌提供，一次性使用。用于將病人膀胱中的尿液經尿道向體外導出并導入到集尿容器中。硝酸銀親水涂層導尿管Ⅲ
一般采用高分子材料制成。部分頭端固定有球囊�？蓪㈩^端插入膀胱，并向體外導尿。部分管身上涂有潤滑涂層（不含藥物、銀鹽或抗菌成分涂層），浸濕后便于插入，減輕插管痛苦。無菌提供，一次性使用。用于將病人膀胱中的尿液經尿道向體外導出并導入到集尿容器中。無球囊導尿管、雙腔球囊導尿管、三腔球囊導尿管、硅橡膠導尿管、橡膠導尿管、導尿管、硅橡膠帶囊尿道導管、尿道導管、雙氣囊三腔導管、無菌梅花頭導尿引流管、氣囊導尿管、雙囊四腔導尿管、醫用橡膠導尿管、乳膠導尿管、多腔球囊導尿管、測溫導尿管、乳膠菌狀導尿管、單腔導尿管、雙腔氣囊導尿管、間歇性導尿管Ⅱ
采用金屬材料制成。不含潤滑液。非無菌提供。用于將病人膀胱中的尿液經尿道向體外導出并導入到集尿容器中。金屬導尿管、非無菌導尿管Ⅰ
04直腸管（肛門管）通常由導管和接頭組成。一般采用醫用聚氯乙烯塑料制成。導管頭端分有孔和無孔兩種，兩側有一個或多個側孔。無菌提供。用于供腸道清潔（沖洗、排空或灌注）用或排氣用。無菌肛門管、無菌直腸導管、無菌肛管、無菌肛門排氣管Ⅱ
通常由導管和接頭組成。一般采用醫用聚氯乙烯塑料制成。導管頭端分有孔和無孔兩種，兩側有一個或多個側孔。非無菌提供。用于供腸道清潔（沖洗、排空或灌注）用或排氣用。肛門管、直腸管、肛管、肛門排氣管Ⅰ
05輸尿管支架通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結構，單端或雙端有環狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內滯留時間大于等于30天。通過對人體輸尿管進行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。輸尿管支架Ⅲ
通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結構，單端或雙端有環狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內滯留時間小于30天。通過對人體輸尿管進行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。輸尿管支架Ⅱ
06引流導管
一般采用硅橡膠或聚氨酯等材料制成。使用時導管的一端插入到體內或創面的引流部位，另一端在體外可與引流接管等其他體外器械連接，通過體內壓力、重力或負壓吸引等壓力的作用向體外引流。無菌提供，一次性使用。用于將患者積液、滲出液或氣體向體外引流。胸腔引流導管、腦室引流導管、腦脊液外引流導管、腰椎外引流導管、顱腦外引流導管、腹腔引流管、胸腔引流管、腦室引流管、心臟排氣引流管、腦科吸引管、膽汁外引流導管、胰引流管、經鼻膽汁外引流管、乳膠膽管引流管、膽管引流管、逆行性經膽管引流管、鼻胰引流管、膽汁引流管Ⅱ
07擴張導管通常由多腔管路、球囊和多個連接件組成，也可以不帶球囊。球囊在體內可以充起，以對體內狹窄的生理腔道進行擴張，以使其達到通暢或使其他器械通過。體內滯留時間小于30天。無菌提供，一次性使用。用于對體內狹窄的生理腔道進行擴張。尿道球囊擴張導管、膽道球囊擴張導管、膽道擴張導管、輸尿管球囊擴張導管、鼻竇球囊導管Ⅱ
08造影導管通常由導管和導管座組成。無菌提供，一次性使用。在導引器械的配合下導管插入體內的某個部位（非血管組織），用于向靶向部位輸入造影劑。雙腔輸尿管造影導管、逆行性胰/膽管造影導管、注射管線造影管、十二指腸造影導管Ⅱ
09測壓導管通常由導管、導管座等組成，常在導引器械的配合下使導管插入體內的某個部位，供測量生理壓力。無菌提供，一次性使用。用于測量靶向部位（非血管組織）生理壓力。尿動力測壓導管、直腸測壓導管、膽道測壓導管、腸道測壓管Ⅱ
6與非血管內導管配套用體外器械01顱腦外引流收集裝置通常至少由體外引流管路、滴瓶和收集容器三部分組成。用于腦脊液腦室穿刺外引流，收集裝置還應有顱內壓刻度尺。（腦室外引流以外的顱腦穿刺外引流收集裝置可不包括顱內壓刻度尺，可根據實際需要選配。）無菌提供，一次性使用。用于腦積水和顱內出血患者的腦脊液或血腫引流。腦室穿刺腦脊液外引流收集裝置、腰椎穿刺腦脊液外引流收集裝置、顱腦穿刺非腦脊液外引流收集裝置、顱腦外引流裝置、腦室引流裝置、腰大池引流器、腦脊液體外引流器、顱腦引流袋
Ⅱ
02胸腔引流裝置通常至少由胸腔引流接管和積液腔組成，可分為水封式、干封閥式等，部分帶有吸引接口，以實現吸引引流。不包括帶有自體血回輸的引流裝置。從生產工藝上可分為注塑和吹塑兩種。不包括插入病人胸腔的胸腔引流導管。無菌提供，一次性使用。與胸腔引流導管配套，用于氣胸、胸腔積液及手術后需要進行閉式引流的患者。水封式胸腔引流裝置、水封式雙腔胸腔引流裝置、水封式三腔胸腔引流裝置、干封閥式胸腔引流裝置、胸腔引流瓶、胸腔閉式引流袋、胸腔引流貯液瓶、胸腔引流調節器、單腔胸腔引流裝置、胸腔閉式引流瓶、胸腔引流器、便攜式胸腔引流瓶Ⅱ
03負壓引流器及組件通常由器身、彈簧、調節器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋、負壓泵或手動負壓源（負壓球）組成。無菌提供。不包括插入體內的引流導管。用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。無菌負壓吸引裝置、無菌高負壓引流瓶、無菌醫用體外引流器、無菌負壓引流器、無菌負壓引流球、一次性吸引頭、無菌硅橡膠引流球、無菌穿刺型負壓引流器、無菌引流瓶、無菌硅膠負壓引流球、無菌抽液器、無菌閉合高負壓引流系統、無菌負壓吸引用收集裝置、無菌吸引貯液瓶Ⅱ
通常由器身、彈簧、調節器組、連接接頭、連接管、止流夾、護帽、引流袋組成。非無菌提供。不包括負壓泵、手動負壓源（負壓球）和插入體內的引流導管。用于臨床負壓引流時，與插入體內的引流導管相連接，起到充當負壓傳導介質和/或引導、收集引流液的作用。負壓吸引裝置、高負壓引流瓶、醫用體外引流器、負壓引流器、穿刺型負壓引流器、引流瓶、閉合高負壓引流系統、負壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶Ⅰ
04真空負壓機通常由真空泵、真空罐、管路、接頭和電控箱組成。通過真空泵抽吸，使系統管路產生醫用負壓，達到持續或間歇進行創面引流或者提供負壓環境輔助傷口閉合的目的。用于去除腔隙或創面分泌物和壞死組織，改善局部微循環、促進組織水腫消退、控制感染、促進肉芽組織健康生長。真空負壓機、醫用真空負壓機Ⅱ
05負壓引流海綿通常由抗負壓吸引的海綿和負壓吸引導管組成。常用的海綿的材料有聚氨酯或聚乙烯醇等。將海綿置于創面上，貼上負壓引流封閉膜，在海綿的支撐作用和封閉膜的封閉作用下形成封閉的負壓引流腔體，在吸引導管與外接的吸引源的作用下實現對創面的引流。無菌提供，一次性使用。負壓引流海綿、聚氨酯負壓引流海綿、聚乙烯醇負壓引流海綿Ⅲ
用于對慢性創面進行引流。
通常由抗負壓吸引的海綿和負壓吸引導管組成。常用的海綿的材料有聚氨酯或聚乙烯醇等。將海綿置于創面上，貼上負壓引流封閉膜，在海綿的支撐作用和封閉膜的封閉作用下形成封閉的負壓引流腔體，在吸引導管與外接的吸引源的作用下實現對創面的引流。無菌提供，一次性使用。所含成分不可被人體吸收。用于對非慢性創面（如手術后縫合創面、機械創傷、切割傷創面、淺II度的燒燙傷創面）進行引流。負壓引流海綿、聚氨酯負壓引流海綿、聚乙烯醇負壓引流海綿Ⅱ
06負壓引流封閉膜為聚氨酯膜上均勻涂有合成膠粘物質組成封閉膜的粘貼面，粘貼面上覆蓋有一個保護層。對創面進行負壓引流時，將負壓引流海綿置于創面上，貼上負壓引流封閉膜，在海綿的支撐作用和封閉膜的封閉作用下形成封閉的負壓引流腔體，在吸引導管與外接的吸引源的作用下實現對創面的引流。無菌提供，一次性使用。用于負壓引流時封閉創面。負壓引流封閉膜Ⅱ
07醫用電動吸引器械通常由負壓指示器、過濾器、收集容器和防溢流裝置組成。以網電源或蓄電池驅動。負壓可由旋片泵、活塞泵、膜片泵和電磁泵提供。利用負壓抽出人體中的氣體、液體和/或固體�？稍卺t療場所、家庭、野外或運輸途中使用。可吸取人體呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的氣體、液體；體表創面、傷口的滲出液；羊水；手術中、手術后的血水（沖洗液）、滲出液、廢液等。不包括僅用于婦科流產、口腔科吸引、眼科吸引或內窺鏡手術的吸引器械。醫用電動吸引器、便攜式醫用電動吸引器、膜式醫用電動吸引器、便攜式吸痰器、電動吸痰機、電動吸痰器、小兒吸痰器、羊水吸引器、醫用電動吸引器、低負壓醫用電動吸引器Ⅱ
序號一級產品類別二級產品類別產品描述預期用途品名舉例管理類別
6與非血管內導管配套用體外器械08以負壓源或壓力源為動力吸引器械通常由負壓指示器、過濾器、收集容器和防溢流裝置組成，可含有電氣控制元件。與負壓源連接使用，由中心吸引系統負壓管道或壓縮氣體驅動，也可由自帶氣瓶驅動。與負壓管道連接還需要配備負壓調節器。利用負壓抽出人體中的氣體、液體和/或固體。可在醫療場所、家庭、野外或運輸途中使用。可吸取人體呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的氣體、液體；體表創面、傷口的滲出液；羊水；手術中、手術后的血水（沖洗液）、滲出液、廢液等。不包括僅用于婦科流產、口腔科吸引、眼科吸引或內窺鏡手術的吸引器械。墻式吸引裝置、壁式吸引器、墻式吸引器、中心負壓抽吸器、氣體負壓吸引器、醫用吸引系統負壓吸引器、醫用吸引系統吸引器、壁式醫用負壓吸引器、落地式吸引器、便攜式吸引器、急救吸引器、中心負壓源吸引器、中心吸引器、手提式吸引器Ⅱ
09醫用人工驅動吸引器械通常由負壓指示器、過濾器、收集容器和防溢流裝置組成。包括腳踏、手動或兩者并用，也可以與電氣設備組合使用。利用負壓抽出人體中的氣體、液體和/或固體�？稍卺t療場所、家庭、野外或運輸途中使用。可吸取人體呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的氣體、液體；體表創面、傷口的滲出液；羊水；手術中、手術后的血水（沖洗液）、滲出液、廢液等。不包括僅用于婦科流產、口腔科吸引、眼科吸引或內窺鏡手術的吸引器械。手動吸引器、手動吸痰器、腳踏吸引器Ⅱ
10醫用中心吸引通常由中心吸引站、管道、閥門和終端組成，中心吸引站的真空泵機組是吸引系統的負壓源，通過真空泵機組的抽吸使吸引系統管路達到所需負壓值。用于醫院向手術室、搶救室、治療室和病房終端提供負壓，產生吸力。醫用中心吸引系統Ⅱ
系統
11體外引流、吸引管通常由軟管和連接件組成。能在引流導管與引流裝置之間連接，使之組成密閉的引流系統。不直接接觸人體。無菌提供，一次性使用。與適宜設備配套后，用于手術中、手術后的血水、廢液等引流、吸引使用。無菌沖洗引流管、一次性吸引管、無菌食道胃吸引管、無菌體外吸引連接管、無菌抽吸管路、無菌胎糞吸引管、無菌食道胃吸引管、無菌口鼻吸引管、無菌可調負壓吸引管Ⅱ
通常由軟管和連接件組成。能在引流導管與引流裝置之間連接，使之組成密閉的引流系統。不直接接觸人體。非無菌提供（如在無菌環境下使用，使用前應經滅菌處理），一次性使用。與適宜設備配套后，用于手術中、手術后的血水、廢液等引流、吸引使用。引流管、沖洗引流管、一次性吸引管、體外吸引連接管、抽吸管路、胎糞吸引管、口鼻吸引管、可調負壓吸引管Ⅰ
12引流袋（容器）/收集袋（容器）、糞便管理器械通常為袋式的收集容器。通過體外管路與引流導管連接，形成密閉的引流系統。無菌提供，一次性使用。用于醫院臨床科室及手術中或手術后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集。無菌引流袋、無菌廢液收集袋、無菌塑料引流袋、無菌集尿袋、無菌便攜式集尿袋、無菌子母式集尿袋、無菌尿袋、無菌男性尿袋、無菌嬰兒集尿袋Ⅱ
通常為袋式的收集容器。通過體外管路與引流導管連接，形成密閉的引流系統。非無菌提供，一次性使用。用于醫院臨床科室及手術中或手術后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集。引流袋系統、引流袋、廢液收集袋、塑料引流袋、集尿袋、便攜式集尿袋、子母式集尿袋、尿袋、男性尿袋、嬰兒集尿袋、醫療廢液收集裝置Ⅰ
13非血管內導管充盈裝置通常由推注系統、壓力表、連接管路等組成。無菌提供。用于對非血管內導管等球囊進行充壓，使球囊膨脹。無菌球囊擴充壓力泵、無菌球囊擴張充壓裝置、無菌球囊充盈裝置Ⅱ
通常由推注系統、壓力表、連接管路等組成。非無菌提供。用于對非血管內導管等球囊進行充壓，使球囊膨脹。球囊擴充壓力泵、球囊擴張充壓裝置、球囊充盈裝置Ⅰ
7清洗、灌洗、吸引、給藥器械01沖洗器械通常由主機、加溫模塊、電源模塊組成。用于沖洗自然腔道（不包括陰道專用）、術中術后沖洗組織，也可對沖洗液加溫。電動沖洗器、沖洗液加溫儀Ⅱ
通常由主控模塊、顯示模塊、電源模塊、正負壓泵、正負壓調節閥組成。連接管路后用于臨床洗胃。洗胃機Ⅱ
根據不同的預期用途有不同的結構。使用前裝入沖洗液，或與相關的沖洗設備或器具連接成沖洗系統，可向患者沖洗部位進行沖洗。無菌提供。用于對患者自然腔道（不包括陰道專用）、手術創面或體內組織進行沖洗，或用在不同藥物治療的間隙進行沖洗。無菌沖洗器、無菌鼻部沖洗器Ⅱ
根據不同的預期用途有不同的結構。使用前裝入沖洗液，或與相關的沖洗設備或器具連接成沖洗系統，可向患者沖洗部位進行沖洗。非無菌提供（如在無菌環境下使用，使用前應經滅菌處理）。用于對患者自然腔道（不包括陰道專用）進行沖洗，或用在不同藥物治療的間隙進行沖洗。沖洗器、鼻部沖洗器、沖洗液袋用加壓器Ⅰ
02灌腸器通常由軟袋、夾子、接管、接頭等部分組成，一般采用玻璃、高分子等材料制成。軟袋供裝入灌腸液，接頭可與直腸導管連接。不含內容物。無菌提供。用于臨床灌腸。無菌灌腸器、無菌清腸器Ⅱ
序號一級產品類別二級產品類別產品描述預期用途品名舉例管理類別
7清洗、灌洗、吸引、給藥器械02灌腸器通常由軟袋、夾子、接管、接頭等部分組成，一般采用玻璃、高分子等材料制成。軟袋供裝入灌腸液，接頭可與直腸導管連接。不含內容物。非無菌提供。用于臨床灌腸。灌腸器、清腸器Ⅰ
03給藥器通常由吸嘴、腔體和吸入器連接口組成。采用高分子和金屬材料制成。也可包括氣霧劑藥物吸入給藥的裝置。不含藥物。用于對患者體表和自然腔道局部給藥。不用于皮下給藥和靜脈給藥。不包括陰道給藥器。無菌氣霧式給藥器、無菌粉末給藥器、無菌口腔給藥器、無菌肛門給藥器、無菌鼻腔給藥器、無菌肛腸給藥器、無菌噴灑式給藥器、無菌滴注式給藥器、無菌涂抹式給藥器、無菌推注式給藥器、無菌直腸給藥器、無菌咽喉給藥器、無菌口鼻氣霧給藥器、無菌藥粉吸入器、無菌口鼻氣霧劑給藥器、無菌直腸腔道給藥器、無菌體表給藥器、無菌藥粉吸入器、無菌膠囊型藥品口服吸入器Ⅱ
通常由吸嘴、腔體和吸入器連接口組成。采用高分子和金屬材料制成。也可包括氣霧劑藥物吸入給藥的裝置（不含霧化功能）。非無菌提供。不含藥物。不具有劑量控制功能。用于對患者體表和自然腔道局部給藥。不用于皮下給藥和靜脈給藥。不包括陰道給藥器。粉末給藥器、口腔給藥器、肛門給藥器、鼻腔給藥器、肛腸給藥器、滴注式給藥器、噴灑式給藥器、滴注式給藥器、涂抹式給藥器、推注式給藥器、直腸給藥器、咽喉給藥器、口鼻氣霧給藥器、藥粉吸入器、口鼻氣霧劑給藥器、直腸腔道給藥器、體表給藥器、藥粉吸入器、膠囊型藥品口服吸入器Ⅰ
8可吸收外科敷料（材料）01可吸收外科止血材料一般由有止血功能的可降解吸收材料制成，呈海綿狀、粉末狀或敷貼狀等形態。無菌提供，一次性使用。手術中植入體內，用于體內創傷面滲血區止血、急救止血和手術止血，或腔隙和創面的填充。膠原蛋白海綿、膠原海綿、可吸收止血明膠海綿、可吸收止血海綿、生物蛋白海綿、微纖維止血膠原（海綿）、醫用膠原膜、即溶止血微粉、止血微球、微孔多聚糖止血粉、微纖維止血膠原（粉）、可溶可吸收性止血絨、可吸收止血顆粒、可降解止血粉、復合微孔多聚糖止血粉、微纖維止血膠原（網）、醫用即溶止血紗布、可降解止血紗布、可降解性止血綾、明膠海綿、可吸收止血醫用膜、可吸收止血流體明膠、可吸收再生氧化纖維素、生物止血膜、殼聚糖止血海綿Ⅲ
02可吸收外科防粘連敷料一般由有防粘連功能的可降解吸收材料制成片狀或液體。無菌提供，一次性使用。手術中植入體內，施加于易發生粘連的兩個組織界面處，用于防術后粘連。透明質酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜、聚乳酸防粘連凝膠、手術防粘連溶液、防粘連沖洗液、聚乙二醇防粘連液、多聚糖防粘連膜、可吸收醫用膜、殼聚糖防粘連液、殼聚糖防粘連膜Ⅲ
9不可吸收外科敷料01外科織造布類敷料通常為由醫用脫脂棉紗布或脫脂棉與粘膠纖維混紡紗布經過裁切、折疊、包裝、滅菌步驟加工制成的敷料。用于吸收手術過程中的體內滲出液，手術過程中承托器官、組織等。脫脂紗布、止血紗布、醫用紗布制品、紗布巾、紗布片、紗布手術巾、紗布墊、紗布棉墊、外科紗布敷料、紗布疊片、棉紗墊、棉紗塊、醫用紗棉塊、醫用紗棉墊、脫脂棉粘膠混紡紗布、脫脂棉紗布、醫用脫脂紗布、醫用脫脂紗布塊、醫用紗布墊、醫用紗布疊片、醫用棉紗墊、X射線可探測脫脂紗布塊、脫脂紗布方、醫用紗布球、醫用顯影紗布塊、脫脂紗布疊片、脫脂棉紗布、醫用脫脂紗布方、醫用腹巾、醫用紗布腹部墊、紗布拭子Ⅱ
02外科非織造布敷料通常為由非織造敷布經過加工制成的敷料。用于吸收手術過程中的體內滲出液、手術過程中承托器官、組織等。純棉敷布片、粘膠纖維敷布片、混纖敷布片、X射線可探測敷布片、純棉敷布拭子、粘膠纖維敷布拭子、混纖敷布拭子、X射線可探測敷布拭子、敷布卷、無紡布塊、無紡布片、無紡布球、無紡布卷Ⅱ
03外科海綿敷料通常為由高分子材料加工成的海綿狀敷料。無菌提供，一次性使用。用于吸收手術過程中的體內滲出液、手術過程中承托器官、組織等。還用于腔道（如鼻腔）的填塞壓迫止血。聚乙烯醇海綿、手術海綿、鼻腔止血海綿Ⅱ
10創面敷料01創面敷貼通常由涂膠基材、吸收性敷墊和可剝離的保護層組成。其中吸收性敷墊一般采用棉纖維、無紡布等可吸收滲出液的材料制成。吸收性敷墊可單獨使用，用繃帶或膠帶等進行固定。所含成分不可被人體吸收。無菌提供，一次性使用。用于非慢性創面（如淺表性創面、手術后縫合創面、機械創傷、小創口、擦傷、切割傷創面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創面、嬰兒肚臍口創口、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創面）的護理，為創面愈合提供微環境。也可用于對穿刺器械（如導管）的穿刺部位的護理并固定穿刺器械。創面敷貼、透明固定敷貼、透氣敷貼、彈性敷貼、防水敷貼、打孔膜敷貼、指尖敷貼、指關節敷貼、臍帶敷貼、眼部創面敷貼、無菌敷貼、傷口敷貼、創口敷貼、無菌粘貼敷料、醫用敷墊、打孔膜吸收敷墊、吸收敷墊、靜脈留置針導管固定貼膜、引流導管固定貼膜、輸液貼、無菌醫用聚氨酯貼膜、薄膜敷貼Ⅱ
02創口貼通常由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀或成卷狀創口貼。其中吸收性敷墊一般采用可吸收滲出液的材料制成。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。無菌提供，一次性使用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面的護理。無菌創口貼、一次性使用創口貼Ⅱ
通常由涂膠基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護層組成的片狀或成卷狀創口貼。其中吸收性敷墊一般采用可吸收滲出液的材料制成。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。非無菌提供，一次性使用。用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面的急救及臨時性包扎。創口貼Ⅰ
03粉末敷料為粉末狀。所含成分不可被人體吸收。無菌提供。用于非慢性創面護理、止血，淺表創面使用，不用于體內。沸石粉狀敷料、多孔石墨醫用敷料、殼聚糖止血顆粒Ⅱ
04凝膠敷料通常為成膠物質與水組成的定形或無定形凝膠敷料，可含有緩沖鹽。無菌提供。用于吸收創面滲出液或向創面排出水分，用于慢性創面的覆蓋；亦或用于對慢性創面中壞死組織的清除。水凝膠敷料、水凝膠清創膠、水凝膠傷口敷料、清創水凝膠敷料、薄型水凝膠敷料、海藻酸鈉凝膠、海藻多糖凝膠、卡波姆創面凝膠Ⅲ
通常為成膠物質與水組成的定形或無定形凝膠敷料，可含有緩沖鹽。所含成分不可被人體吸收。無菌提供。用于吸收創面滲出液或向創面排出水分，用于手術后縫合創面等非慢性創面的覆蓋。水凝膠敷料、水凝膠傷口敷料、薄型水凝膠敷料Ⅱ
05水膠體敷料通常為含有水溶性高分子顆粒（如羧甲基纖維素、果膠、海藻酸鈉等）與橡膠粘性物等混合加工而成的敷料，水溶性高分子顆�？芍苯踊蜷g接接觸創面。無菌提供，一次性使用。通過水溶性高分子顆粒吸收創面滲出液。用于慢性創面的覆蓋和護理。水膠體敷料、醫用水膠體敷料、水膠體敷貼Ⅲ
通常為含有水溶性高分子顆粒（如羧甲基纖維素、果膠、海藻酸鈉等）與橡膠粘性物等混合加工而成的敷料，水溶性高分子顆粒可直接或間接接觸創面。所含成分不可被人體吸收。無菌提供，一次性使用。通過水溶性高分子顆粒吸收創面滲出液。用于非慢性創面的覆蓋和護理。水膠體敷貼、醫用水膠體敷料、水膠體貼Ⅱ
06纖維敷料通常為由親水性纖維（如藻酸鹽纖維、乙基磺酸鹽纖維、羧甲基纖維素纖維等）制成的片狀或條狀敷料。無菌提供，一次性使用。通過親水性纖維吸收創面滲出液，一般還需二級敷料進行固定。用于慢性潰瘍、腔洞創面等慢性創面的覆蓋、護理和止血。藻酸鹽水膠敷料、藻酸鹽敷料、藻酸鈣敷料、吸收性藻酸鈣敷料、親水性纖維敷料、藻酸鹽填充條Ⅲ
通常為由親水性纖維（如藻酸鹽纖維、乙基磺酸鹽纖維、羧甲基纖維素纖維等）制成的片狀或條狀敷料。所含成分不可被人體吸收。無菌提供，一次性使用。通過親水性纖維吸收創面滲出液，一般還需二級敷料進行固定。用于非慢性創面的覆蓋和護理。藻酸鹽敷料、藻酸鈣敷料、吸收性藻酸鈣敷料、纖維敷料、細菌纖維素敷料Ⅱ
07泡沫敷料通常由泡沫吸收層、阻水層和防粘連層組成。無菌提供，一次性使用。通過泡沫吸收層吸收并控制創面滲出液，用于滲出液較多的慢性創面的覆蓋和護理。聚硅酮泡沫敷料、聚乙烯醇泡沫敷料、薄型泡沫敷料、聚氨酯泡沫（粘性）敷料、泡沫敷料、自粘性泡沫敷料Ⅲ
通常由泡沫吸收層、阻水層和防粘連層組成。所含成分不可被人體吸收。無菌提供，一次性使用。通過泡沫吸收層吸收并控制創面滲出液，用于滲出液較多的非慢性創面的覆蓋和護理。聚硅酮泡沫敷料、聚乙烯醇泡沫敷料、薄型泡沫敷料、聚氨酯泡沫（粘性）敷料、泡沫敷料、自粘性泡沫敷料Ⅱ
08液體、膏狀敷料通常為溶液或軟膏（不包括凝膠）。所含成分不具有藥理學作用。無菌提供。通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于慢性創面及周圍皮膚護理。無菌液體敷料、無菌噴劑敷料、無菌傷口護理軟膏、無菌液體傷口敷料Ⅲ
通常為溶液或軟膏（不包括凝膠）。所含成分不具有藥理學作用。所含成分不可被人體吸收。無菌提供。通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。無菌液體敷料、無菌噴劑敷料、無菌傷口護理軟膏、無菌液體傷口敷料Ⅱ


分享到： 更多
【返回】 【頂部】 【打印】 【關閉】