| 6840 體外診斷試劑分類子目錄（2013版）-Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 |
| 序號(hào) | 產(chǎn)品類別 | 產(chǎn)品分類名稱 | 預(yù)期用途 | 管理類別 |
| 170 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 甲胎蛋白（AFP）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的甲胎蛋白（AFP），臨床上主要用于原發(fā)性肝癌的輔助診斷、療效及預(yù)后觀察。 | Ⅲ |
| 171 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 癌胚抗原（CEA）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的癌胚抗原（CEA），臨床上主要用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)等。 | Ⅲ |
| 172 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 總前列腺特異抗原（tPSA)檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的總前列腺特異性抗原（tPSA)，臨床上主要用于前列腺疾病的輔助診斷及鑒別診斷等。 | Ⅲ |
| 173 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 游離前列腺特異抗原(fPSA)檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的游離前列腺特異性抗原（fPSA）。fPSA/tPSA的比值可用于前列腺癌和良性前列腺增生的鑒別診斷。 | Ⅲ |
| 174 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 結(jié)合前列腺特異抗原(cPSA)檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的結(jié)合前列腺特異性抗原(cPSA)，臨床上主要用于前列腺癌的輔助診斷及鑒別診斷等。 | Ⅲ |
| 175 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的細(xì)胞角蛋白片段19（CYFRA21-1），臨床上主要用于非小細(xì)胞肺癌的療效觀察,復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)等。 | Ⅲ |
| 176 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原，臨床上主要用于宮頸癌，非小細(xì)胞癌等的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 177 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的神經(jīng)元特異性烯醇化酶，臨床上主要用于小細(xì)胞肺癌（SCLC）的輔助診斷和非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的鑒別診斷，監(jiān)測(cè)SCLC和神經(jīng)母細(xì)胞瘤的病情變化、治療反應(yīng)和監(jiān)測(cè)復(fù)發(fā)等。 | Ⅲ |
| 178 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 人附睪蛋白4（HE4）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的附睪蛋白4(HE4)抗原，臨床上主要用于卵巢癌的輔助診斷和療效監(jiān)測(cè)。 | Ⅲ |
| 179 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 癌抗原125（CA125）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的癌抗原125（CA125），臨床上主要用于卵巢癌等疾病的輔助診斷及治療監(jiān)測(cè)。 | Ⅲ |
| 180 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 癌抗原15-3（CA15-3）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的癌抗原15-3（CA15-3），臨床上主要用于乳腺癌治療療效及預(yù)后觀察等。 | Ⅲ |
| 181 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 糖類抗原19-9（CA19-9）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的糖類抗原19-9（CA19-9），臨床上主要用于胰腺等消化道惡性腫瘤的輔助診斷,療效監(jiān)測(cè)等。 | Ⅲ |
| 182 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 糖類抗原242（CA242）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的糖類抗原（CA242），臨床上主要用于胰腺癌，結(jié)直腸癌等消化道惡性腫瘤的輔助診斷及療效監(jiān)測(cè)。 | Ⅲ |
| 183 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 糖類抗原50（CA50）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的糖類抗原50（CA50），臨床上主要用于消化系統(tǒng)腫瘤（如胰腺癌）的病情進(jìn)程及療效監(jiān)測(cè)等。 | Ⅲ |
| 184 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 癌抗原72-4（CA72-4）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的癌抗原724(CA72-4)，臨床上主要用于胃腸系統(tǒng)等惡性腫瘤的輔助診斷及療效監(jiān)測(cè)等。 | Ⅲ |
| 185 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 組織多肽特異性抗原（TPS）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的組織多肽特異性抗原(TPS)，臨床上主要用于乳腺、卵巢、消化系統(tǒng)等腫瘤的輔助診斷及療效監(jiān)測(cè)等。 | Ⅲ |
| 186 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | β2微球蛋白（β2 MG)檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的β2微球蛋白，主要與腫瘤、多發(fā)性骨髓瘤相關(guān)。 | Ⅲ |
| 187 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 鐵蛋白檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的鐵蛋白，臨床上主要用于惡性腫瘤的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測(cè)等。 | Ⅲ |
| 188 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | S100蛋白檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的S100蛋白，臨床上主要用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的治療監(jiān)測(cè)等。 | Ⅲ |
| 189 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的人絨毛膜促性腺激素（HCG），臨床上主要用于絨毛膜癌等的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 190 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG），臨床上主要用于絨毛膜癌等的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 191 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 前列腺堿性磷酸酶（PAP）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的前列腺堿性磷酸酶（PAP）臨床上主要用于前列腺癌的輔助診斷、治療效果及預(yù)后評(píng)估及轉(zhuǎn)移性骨腫瘤鑒別診斷等。 | Ⅲ |
| 192 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 前列腺酸性磷酸酶（PACP）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的前列腺酸性磷酸酶（PACP），臨床上主要用于監(jiān)測(cè)前列腺癌發(fā)生骨轉(zhuǎn)移的情況等。 | Ⅲ |
| 193 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 胸腺嘧啶核苷激酶（TK）檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的胸腺嘧啶核苷激酶（TK），臨床上主要用于監(jiān)測(cè)腫瘤增殖等。 | Ⅲ |
| 194 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 胃泌素釋放肽前體(proGRP)檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的胃泌素釋放肽前體(proGRP），臨床上主要用于小細(xì)胞肺癌（SCLC）等的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 195 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 胃蛋白酶原（PG）I檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的胃蛋白酶原（PG）I。PGI的濃度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 196 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 胃蛋白酶原（PG）Ⅱ檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的胃蛋白酶原（PG）Ⅱ。PGⅡ的濃度水平及PGI/Ⅱ的比值可用于胃癌的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 197 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 腫瘤蛋白p185(erbB-2/HER-2) 檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的腫瘤蛋白p185(erbB-2/HER-2)，臨床上主要用于乳腺癌、卵巢癌的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 198 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | HER-2/neu蛋白檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的HER-2/neu蛋白，臨床上主要用于指導(dǎo)乳腺癌的治療及預(yù)后評(píng)估。 | Ⅲ |
| 199 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | κ輕鏈檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本（如血清和尿液）中的κ輕鏈 ，臨床上主要用于多發(fā)性骨髓瘤的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 200 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | λ輕鏈檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本（如血清和尿液）中的λ輕鏈 ，臨床上主要用于多發(fā)性骨髓瘤的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 201 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 尿核基質(zhì)蛋白22檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體尿液中的核基質(zhì)蛋白22，臨床上主要用于膀胱癌的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 202 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 雌激素受體檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的雌激素受體，臨床上主要用于乳腺癌的輔助診斷和治療指導(dǎo)。 | Ⅲ |
| 203 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 胰島素樣生長因子-I檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的胰島素樣生長因子-I，臨床上主要用于肺癌的輔助診斷和治療指導(dǎo)。 | Ⅲ |
| 204 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | a-L-巖藻糖苷酶檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的α-L-巖藻糖苷酶，臨床上主要用于肝癌的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 205 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 泌乳素檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的泌乳素，臨床上主要用于泌乳素瘤的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 206 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 降鈣素檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的降鈣素(CT)，臨床上主要用于甲狀腺髓樣癌、小細(xì)胞肺癌的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 207 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 芳香基硫酸酯酶檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)人體樣本中的芳香基硫酸酯酶，臨床上主要用于乳腺癌、結(jié)直腸癌的輔助診斷。 | Ⅲ |
| 208 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | CD3抗原檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)福爾馬林固定、石蠟包埋的人體組織切片中T淋巴細(xì)胞上的CD3抗原。臨床上主要用于識(shí)別T淋巴細(xì)胞及其來源的腫瘤，以及與其他類型惡性腫瘤的鑒別診斷。 | Ⅲ |
| 209 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | CD20抗原檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)福爾馬林固定、石蠟包埋的人體組織切片中B淋巴細(xì)胞上的CD20抗原。臨床上主要用于B淋巴細(xì)胞來源腫瘤的鑒別診斷。 | Ⅲ |
| 210 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | CD34抗原檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)福爾馬林固定、石蠟包埋的人體組織切片中組織上的CD34抗原。臨床上主要用于輔助診斷血管內(nèi)皮及血管來源腫瘤，以及與其它梭形細(xì)胞腫瘤的鑒別診斷。 | Ⅲ |
| 211 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | Ki-67抗原檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)福爾馬林固定、石蠟包埋的人體組織切片中細(xì)胞上的Ki-67抗原。臨床上主要用于呈現(xiàn)細(xì)胞的增殖狀態(tài)。 | Ⅲ |
| 212 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | p53抗原檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)福爾馬林固定、石蠟包埋的人體組織切片中細(xì)胞上的p53蛋白抗原，臨床上主要用于腫瘤的輔助診斷及預(yù)后判定。 | Ⅲ |
| 213 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 廣譜型細(xì)胞角蛋白檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)福爾馬林固定、石蠟包埋的人體組織切片中細(xì)胞上的廣譜型細(xì)胞角蛋白抗原，臨床上主要用于輔助識(shí)別各種組織的上皮細(xì)胞，以及各種上皮細(xì)胞與間葉細(xì)胞來源腫瘤的診斷與鑒別診斷。 | Ⅲ |
| 214 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 平滑肌肌動(dòng)蛋白檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)福爾馬林固定、石蠟包埋的人體組織切片中細(xì)胞上的平滑肌肌動(dòng)蛋白抗原。臨床上主要用于輔助診斷腫瘤細(xì)胞的來源。 | Ⅲ |
| 215 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 上皮膜抗原檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)福爾馬林固定、石蠟包埋的人體組織切片中細(xì)胞上的上皮膜抗原。臨床上主要用于各種上皮細(xì)胞腫瘤與間葉細(xì)胞來源腫瘤的診斷及鑒別診斷。 | Ⅲ |
| 216 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 孕激素受體檢測(cè)試劑 | 用于檢測(cè)福爾馬林固定、石蠟包埋的人體組織切片中細(xì)胞上的孕激素受體。臨床上主要用于輔助診斷乳腺癌及預(yù)后判定。 | Ⅲ |
| 217 | Ⅲ-7 與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑 | 血源細(xì)胞去除試劑 | 用于體外去除全血中的紅細(xì)胞和白細(xì)胞等組分，從而獲得血液中的非血源細(xì)胞，以用于下游多種分析。如循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)、免疫細(xì)胞化學(xué)分析、構(gòu)建基因組圖譜等。 | Ⅲ |
